【视频】| 2018年第14期 ·总第29期 京都医疗健康养老资讯-京都律师
政策法规
1.全国人人民代表大会公开征求《中华人民共和国药品管理法（修正草案）》意见
11月1日，《中华人民共和国药品管理法（修正草案）》在中国人大网公布，公开征求社会各界意见。尧建云该修正草案围绕实施药品上市许可持有人制度和推进审批制度改革等进行修改，坚持重典治乱，强化全过程监管，同时改革完善药品审评审批制度，鼓励药品创新。征求意见截止日期是2018年12月01日。
2.全国人民代表大会公开征求《基本医疗卫生与健康促进法（草案二次审议稿）》意见
第十三届全国人大常委会第六次会议对《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法（草案二次审议稿）》进行了审议。将《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法（草案二次审议稿）》在中国人大网公布，社会公众可以直接登录中国人大网（www.npc.gov.cn）提出意见，也可以将意见寄送全国人大常委会法制工作委员会（北京市西城区前门西大街1号，邮编：100805。信封上请注明基本医疗卫生与健康促进法草案二次审议稿征求意见）。征求意见截止日期：2018年12月01日。
3.国务院发布《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》
“证照分离”改革在上海市浦东新区试点并在更大范围复制推广以来，有效降低了企业制度性交易成本，取得了显著成效都市神兵。在前期试点基础上，国务院决定在全国推开“证照分离”改革。其中，药品广告异地备案由省级人民政府药品监督管理部门制作告知承诺书，并向申请人提供示范文本，一次性告知备案条件和所需材料，对申请人承诺符合条件并提交材料的，当场予以备案；医疗机构放射性药品使用许可（一、二类）由省级人民政府药品监督管理部门制作告知承诺书，并向申请人提供示范文本马伊琾，一次性告知审批条件和所需材料，对申请人承诺符合审批条件并提交材料的，当场发放许可证；营利性医疗机构设置审批（含港澳台资，不含外商独资）由县级以上人民政府卫生行政部门推广网上业务办理冥王娶后，压缩审批时限，将法定审批时限压缩三分之一。3.精简审批材料女怕思凡，在线获取核验营业执照等材料。允许营利性医疗机构开展药品、器械等医疗相关的经营活动，医疗活动场所与其他经营活动场所应当分离等。
4.国家卫生健康委员会发布《关于发布2018—2020年大型医用设备配置规划的通知》
为促进大型医用设备合理配置，根据《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》《国家卫生健康委员会关于发布大型医用设备配置许可管理目录的通知》以及国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局《关于印发大型医用设备配置与使用管理办法（试行）的通知》，国家卫健委研究制定了2018—2020年全国大型医用设备配置规划，提出到2020年底，全国规划配置大型医用设备22,548台，其中新增10,097台，分3年实施，甲类大型医用设备根据工作需要按年度实施，乙类大型医用设备由省级卫生健康部门制订年度实施计划。为社会办医配置预留合理空间
5.国家卫生健康委员会发布《关于进一步加强健康体检机构管理促进健康体检行业规范有序发展的通知》
为规范健康体检机构设置和执业行为谁是大擂主，国家卫健委印发了《健康体检管理暂行规定》（卫医政发〔2009〕77号）、《健康体检中心基本标准（试行）》、《健康体检中心管理规范(试行)》。为进一步促进健康体检行业规范有序可持续发展，提高健康体检质量，要求：一、严把准入门槛，规范健康体检机构设置管理，二、规范服务行为，加强健康体检机构内部管理贾宏宇，三、加强日常监管，促进健康体检机构健康发展。
6.国家卫生健康委员会发布《国家基本药物目录（2018年版）》
10月25日，国家卫健委发布《国家基本药物目录（2018年版）》，于11月1日起全国正式实施。2018版目录具有以下特点：一是增加了品种数量；二是优化了结构，突出常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和公共卫生等方面的基本用药需求，注重儿童等特殊人群用药；三是进一步规范剂型、规格；四是继续坚持中西药并重，增加了功能主治范围，覆盖更多中医临床症候；五是强化了临床必需新鸦片战争，这次目录调整新增的药品品种中，有11个药品为非医保药品，主要是临床必需、疗效确切的药品。
7.国家市场监督管理总局公开征求《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》意见
11月11日，国家市场监督管理总局就《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》公开征求意见。该征求意见稿共十一章，分别为：总则、疫苗研制和上市许可、疫苗生产和批签发、上市后研究和管理、疫苗流通、预防接种、异常反应监测与补偿、保障措施、监督管理、法律责任和附则。重点是结合疫苗研制、生产、流通、预防接种的特点，对疫苗监管的特殊要求作出具体规定。征求意见截止日期是2018年11月25日。
8.国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见：11月1日，为贯彻落实《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）
国家药监局发布了关于药品信息化追溯体系建设的指导意见，该指导意见适用于药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位建立药品信息化追溯系统及药品监督管理部门的监督检查。指导意见指出工作任务包括：编制统一信息化追溯标准、建设信息化药品追溯体系、推进追溯信息互联互通、拓展药品追溯数据价值、建立数据安全机制、药品监督管理部门应指导和监督追溯体系建设。
9.国家药监局关于贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》有关事项的通知
10月29日，为贯彻好《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），国家药监局发布了关于贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》有关事项的通知，通知事项包括：充分认识医疗器械不良事件监测工作的重要意义、认真做好《管理办法》的宣传贯彻和培训工作、将各项制度落到实处、全面加强医疗器械不良事件监测的监督检查。
10.国家药监局发布《药品出口销售证明管理规定》
11月13日，国家药监局发布了《药品出口销售证明管理规定》，该规定中所指的《药品出口销售证明》适用于中华人民共和国境内的药品上市许可持有人、药品生产企业已批准上市药品的出口，国务院有关部门限制或者禁止出口的药品除外。该规定指出由各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内《药品出口销售证明》出具办理工作，并对申请条件、程序的等作出了规定。
资本动态
1.云南白药拟出资5000万对外投资设立全资子公司
10月25日公告托尼厄德曼，云南白药于2018年10月25日召开第八届董事会2018年第五次会议，审议通过了《关于对外投资设立全资子公司的议案》，公司拟出资 5000 万元（全资）在北京设立信息技术有限公司——北京云数达科技有限公司（暂定，最终以工商局核准登记为准），主要业务拟为面向互联网医疗健康产业提供系统技术开发、建设、运营和大数据服务。
2.红云生物完成A轮融资
11月15日，红云生物宣布完成A轮融资逃出海盗船，金额未公开，投资方动平衡资本。红云生物是一家专注肿瘤耐药靶点新药开发的生物科技公司。借力于国内一流科研院所的科研平台共同挑战肿瘤耐药问题，开发具有全球专利的创新药。
3.金医桥完成1500万A轮融资
11月15日，金医桥宣布完成A轮融资，金额1500万元，投资方蜂巢资本、个人投资人。金医桥是一个医生病例交流服务平台，基于移动互联网、大数据分析等技术手段，旨在建立一个医生和科研人员沟通学习的渠道，面向医生提供视频学习、病例讨论、病历管理、学术交流等服务，此外还面向患者提供预约就诊、电子病历等服务。
行业聚焦 |医患关系
医患关系紧张之原因分析与解决对策
市场经济条件下，近几年来我国的医患关系日趋紧张，医疗纠纷日益增加，重建和谐的医患关系艾诗儿，维护正常的医疗服务秩序，维护医患利益，成为需要全社会共同来关注的一项严峻的课题。笔者就医患关系紧张产生的原因和解决对策粗浅地谈谈个人的一些见解。
一、医患关系紧张的原因
医患关系紧张究其原因，主要包括社会、医学、媒体、患方及医方等方面的因素。
1.1医患关系紧张的社会原因：医院进入市场后为了维持运转一般不会提供免费的医疗服务，许多人对自己要花钱看病感到不适应，觉得难以承受。同时对医疗期望值却增高，稍有不满意就投诉、大闹，这是医患关系日趋紧张的重要的社会原因。
1.2医患关系紧张的医学原因：现在国内外一致认为医疗确诊率只有70%左右枝垂萤，急重症抢救率在70-80%左右。由于个体差异大，即使一些常见病、多发病在有些人身上，也可能向复杂性转变，任何医院和医生都不可能包治百病，疾病的治疗过程和结果始终存在着成功与失败两种可能，这是医学的无奈。很多患者及家属不理解，对医疗期望值过高。
1.3医患关系紧张的媒体原因：现在医院成了社会关注的热点、焦点，新闻媒体更是愿意对医疗纠纷和事故进行报道，并且明显地带有感情色彩，倾向于患者这个弱势群体，往往对医务人员的辛勤劳动视而不见。
1.4医患关系紧张的患方原因：很多患者对医学知识一知半解，维权意识却又异常强烈。一方面，以为医学万能，另一方面，认为自己花了钱就要治好病，一旦病情不见好转或者恶化时，就认为是医疗事故，完全忘记了之前医生护士付出的大量劳动最牛古董商。
1.5医患关系紧张的医方原因：长期以来，医生这个职业投入大，责任大，风险高，收入低，以前医生们都无怨无悔地日夜守护着人民群众的生命健康。市场经济条件下，不可避免地影响到医务人员的价值取向，心理产生不平衡，此时药品制造商适时地为医务人员追求高收入起了推波助澜的作用。
二、如何构建和谐的医患关系
2.1强化政府职能。政府应加大对公共卫生事业的投入，合理配置卫生资源，健全医保体制驹形由美，加大财政对医疗保障体系的投入，改“以药养医”为“以医养医”，使医院的经济收入主要来源于诊断、救治、护理、服务等环节。
2.2患者要尊重医学马千珊。医患双方都要遵循医学科学的客观规律。医务人员要依法执业毛丝鼠，规范执业行为，以科学的方法来检查、诊断和治疗疾阿拉上海人病；患者对医生不要持怀疑态度，因为世界上绝没有一个医生想故意“医死或医坏”患者，那对他自己名誉也无益。
2.3医院如何与媒体打交道。遇到纠纷时乔艾莉·波妮，医院对媒体如果一味采取回避的态度，会被认为有难以启齿的原因，引起猜疑，而应把为什么发生问题的原因给媒体一个合理的解释。新闻媒体对医疗纠纷与冲突要进行客观的报道与评论，成为沟通医务人员和患者心灵的一座桥梁。
2.4畅通医患沟通渠道。医生要严格执行和落实医疗规章制度，不断提高医疗服务质量，在检查、诊断、治疗过程中多为患者着想，予以人文关怀，使其减轻痛苦，减少负担，绝大多数患者对医生是充满感激之情的。（来源：健康界）
资讯介绍
京都医疗健康养老资讯由京都律师事务所公司部主办，定期整理汇集医疗、健康、养老业务领域内的实时政策法规、投融资信息、产业热点等资讯。我们不仅为行业内人士提供相关行业资讯汇总，更是通过不断的深入研究提升在这些领域的业务水平，巫山红叶节致力于打造京都医疗健康养老领域内的特色法律服务平台。
京都20周年庆-首部反映中国律师执业精神的大片《我们》
如需转载，请保留作者署名及来源“微信公众号：京都律师（jingdulvshi）”或联系京都品牌部（电话：010-58173747，邮箱：pinpaibu@king-capital.com）取得授权。